Chuyển đến nội dung chính

CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG & HỒ SƠ CÔNG BỐ

Tổng hợp các chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng và hồ sơ công bố liên quan đến hoạt động sản xuất thiết bị y tế của SAPAMEFA.

Đội ngũ SAPAI hoàn thành đào tạo và chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng

Toàn bộ sản phẩm xe đẩy y tế, bồn rửa tiệt trùng, tủ lưu trữ inox SUS 304 và nội thất bệnh viện SAPAMEFA được sản xuất theo quy trình kiểm soát nghiêm ngặt, có đầy đủ chứng chỉ kiểm định chất lượng và hồ sơ xuất xưởng được công bố dưới đây.

HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG

HIỆU LỰC
Cơ quan cấp
Tổ chức Chứng nhận Quốc tế & Việt Nam
Phạm vi áp dụng
Thiết bị & Nội thất Y tế
Thương hiệu
SAPAMEFA được đăng ký bởi SAPAI
Tra cứu nhanh
ISO 13485 ISO 9001 HỒ SƠ CÔNG BỐ

CHỨNG NHẬN ISO 13485:2016

ISO 13485:2016 là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng dành riêng cho lĩnh vực thiết bị y tế. Các tài liệu dưới đây giúp khách hàng và đối tác thuận tiện tra cứu, đối chiếu phạm vi thể hiện trên chứng nhận.

Lưu ý: Vui lòng đối chiếu số hiệu, phạm vi và thời hạn trực tiếp trên tài liệu gốc được hiển thị.

HỒ SƠ CÔNG BỐ VÀ DANH MỤC SẢN PHẨM

Hồ sơ công bố và danh mục sản phẩm cung cấp tài liệu tham chiếu phục vụ việc tra cứu thông tin liên quan. Số hiệu, phạm vi và nội dung cụ thể cần được đối chiếu trực tiếp trên từng trang tài liệu.

Lưu ý: Vui lòng đối chiếu số hiệu, phạm vi và thời hạn trực tiếp trên tài liệu gốc được hiển thị.

ĐỘI NGŨ CHUYÊN GIA TƯ VẤN

HỖ TRỢ DỰ ÁN & BÁO GIÁ